九游娱乐游戏有哪些:
体制外人 武进区也是个经济强区,各类药品食品生产企业也不少,平时你们是如何监管这一些企业确保其产品质量符合标准要求的?
张宝康:你好,这位网友,我们主要做法如下:第一,着眼基层,完善机制,发挥药品两网的管供机能。1.完善药品监督管理体系。为强力推进药品监管网络建设,武进区在各镇、开发区、街道的“社会事业服务中心”增挂“食品药品安全委员会办公室”牌子,在全区各村(社区)设立食品药品安全工作站,在工作站配备一名专职人员,建立协管员、信息员管理数据库。目前武进区有食品药品协管员57名,比去年增加了33名;有药品信息员353名,实现了村村有信息员。同时,积极开展各类培训,考核合格后发放工作证件,有效提升了协管员、信息员的业务水平和责任意识。2.提升药品供应水平。我们采取一名监管人员服务一个重点单位的方式,全程跟进、全面服务、全力推进,完善药品供应网建设,取得了明显成效。如江苏亚邦医药物流中心有限公司全自动高位立体仓库系统硬件软件均已经调试完成;自动分拣输送、电子标签系统已经投入运行。新设立的常州市第二人民医院阳湖院区药房周转库专设了阴凉库,药品全程条码扫描、信息化管理;中心药房采用智能化轨道小车物流系统,方便药品等在药房与病区间的便捷传输,确保了药品的质量。3.健全供应保障体系。在零售药店申办行政审批上,坚持“点面结合、合理地布局”的原则,一直在优化药品保障体系,全区709家零售药店和202家社区卫生服务站100%覆盖行政村,有效完善了农村药品供应保障网络。第二,注重创新,数字监控,提升药品安全的监管效能。1.打造综合数字监管平台。针对食品药品监管特点,武进区在原有的数字监管基础上,整合资源,着力打造集日常办公、远程监控、日常监督、廉政建设、信息预警、两员管理等六大模块于一体,涵盖所有业务的综合数字药品监管平台,基本实现了行政办公与执法的信息化,近三年来,我们已投入近300万元用于数字药监的平台建设。2.提升网络监督管理上的水准。(1)是实施微环境监控。在全区所有药品、医疗器械生产净化车间安装新一代的微环境监测仪,全方面实施温湿度、压差数据的实时远程监控,取得了明显成效。如武进区的三河口地区是医疗器械生产的重镇,在实施微环境监控后,基本杜绝了企业擅自降低生产条件的行为,三河口地区从2000年打假重灾区变成如今让领导群众满意的产品质量安全放心区,并逐步形成了一次性无菌输注器出口基地,形成了产业高质量发展集聚效应。(2)是实施指纹视频考勤。强化药品经营单位药学技术人员的管理,在对其实施指纹考勤的基础上,今年再增设视频截图考勤,有效提升了药师在职在岗率。系统运行以来,已经有102家药店主动申请变更不能到岗的药师,30家药店由于药师不到岗被给予警告处罚。(3)是实施药品安全远程监控。建立完善药品、医疗器械生产经营使用单位基本信息库,建成功能完善、安全可靠的食品药品监管信息网络基础设施和应用支撑体系,基本实现了对药品、医疗器械生产经营使用全过程的动态监管,实现了高效、快捷监管,大幅度提高了监管效率。第三,立足监测,勇于探索,健全药品安全的应急体系。1.成立药品不良反应监测中心。武进区成立了全省首家县(区)级药品不良反应监测中心(编制8名),招聘高层次、专业化人才,充实监管力量。建立药品不良反应、医疗器械品质差事件和药物滥用监测制度,做到监管精细化、专业化、体系化、科学化。2.组建药品安全应急处置队伍。探索建立药监、卫生、公安、司法等部门联动的工作机制,建立一支专业化、规范化的不良反应监测员队伍,形成了覆盖全区的药品不良反应监测网络,确保对收到的药品不良反应报告有人处理,及时审查评价。3.开展药品安全应急处置演练。全区所有药品生产、经营、使用单位(一级以上医疗机构)全部纳入国家药品不良反应监测系统。同时,武进区成立了药品应急领导小组,制定应急预案和操作手册。第四,注重防范,监管前移,提升药品安全的预警能力。1.建设药品安全预警机制。启动药品安全预警机制建设,实现监管前移,提高风险防范能力。一是精心组建食品药品安全风险评估专家库,建立分级预警机制;二是采取数据比对分析法,通过远程监控平台,提取企业日常生产经营数据,分析评估各项数据指标,排查风险;三是防控风险点,对全区所有涉药单位做逐一排查,督促存在安全风险隐患的单位实施整改,尽可能降低药品安全风险,缩小风险系数,大力提高安全预警能力。2.建立信息通报沟通机制。指定专人关注国家药监局、省药监局网上通报的药品安全警示信息等,并将信息及时告知企业,督促企业及时梳理并作出相应处理,受到企业广泛欢迎。3.健全信用等级评价机制。一方面按照标准开展信用评定。按照《常州市药品医疗器械企业质量安全信用等级评定管理办法》评判标准,对武进区药品医疗器械生产经营企业逐条对照打分,进行信用评定。出台《武进区医疗机构药品质量安全信用等级评判标准》,对医疗机构信用情况做了评定。根据评定结果,督促信用等级差的单位加强质量管理,确保药品医疗器械质量。另一方面发挥协会媒介作用。成立常州首家区级医药医疗器械业商(协)会,开展了一系列质量管理活动,强化企业自律意识,带领企业合法守信生产经营。